海南维瑅瑷临床免疫检验所有限公司位于中国海南省海口市秀英区南海大道273号,是一家从事体外诊断试剂与生物原材料研发与生产的企业,致力于研发针对人致病性病原体基于细胞免疫应答与IGRAs技术相结合的诊断试剂产品和原料;是国内唯一一家具备核心原料自产转化、快速开发基于细胞免疫检测IVD产品的原研企业。
创始人是吕亦晨博士,曾任哈佛大学公共卫生学院主任研究员,是国际上最早从事HIV及重大传染性疾病研究的华人科学家之一。
维瑅瑷的核心技术是基于抗原特异性激活的细胞免疫技术(ASACI,美国专利号7754219,中国专利号ZL02810886.8),该技术的核心是通过基因工程技术将炭疽毒素致死因子LF毒性区完全删除,保留其进入细胞质的结构域,即LF分子N端氨基酸的片段LFn,这一片段可以起到分子注射器的作用,与不能进入细胞质的抗原融合后,使之可以有效地进入细胞质中,从而诱导特异性细胞免疫。ASACI使重组的可溶性大蛋白抗原诱导T细胞免疫成为可能;可以用大肠杆菌规模化制备T细胞抗原,大幅度降低生产成本;可以优化合成靶抗原基因,无需依赖病原体;可以最大限度地递呈靶抗原中的隐蔽表位和不同免疫优势的表位,激活更为宽泛的T细胞响应;不但可用于基于T细胞响应的免疫诊断,而且可用于T细胞疫苗的制备。基于ASACI自主完成开发的产品包括结核分枝杆菌、新型冠状病毒、猴痘病毒、甲肝、乙肝、丙肝、丁肝、戊肝、B19V、柯莎奇病毒等病原体的诊断试剂产品和原料。
已上市产品包括III类IVD产品(注册证号:国械注准20173403199,规格:30人份/盒)和科研使用的T细胞抗原、单克隆抗体和细胞免疫试剂盒产品等(详见产品中心)。